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内部审核
HCH通过加强集团审核功能来加强其制造生产。为了保证质量管理能有效地实施与维护,HCH进行定期审核来确认质量管理是否符合计划和国际标准。内部审核范围如下:
1. 审查要求与产品有关:定义产品需求。检查订单和合同要求,解决具体问题来确保HCH轴承符合特定的要求。
2. 质量管理体系审核:HCH的内部审计部门应审查其质量管理体系,以证明符合技术规范和任何附加的质量管理体系要求,同时审计每个生产制造的有效性。
3. 该部门应在生产和交付的适当阶段审核产品以验证其符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。
4. 持续改进:用证据证明使用数据(即:首次通过率、最后测试、过程中的Cpk等),过去的经验和教训要求显示持续改进的质量管理体系。
1. 审查要求与产品有关:定义产品需求。检查订单和合同要求,解决具体问题来确保HCH轴承符合特定的要求。
2. 质量管理体系审核:HCH的内部审计部门应审查其质量管理体系,以证明符合技术规范和任何附加的质量管理体系要求,同时审计每个生产制造的有效性。
3. 该部门应在生产和交付的适当阶段审核产品以验证其符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。
4. 持续改进:用证据证明使用数据(即:首次通过率、最后测试、过程中的Cpk等),过去的经验和教训要求显示持续改进的质量管理体系。
车间审核 进货检验、生产操作、后期处理(如适用)、包装、运输 |
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准备审核(所需文件) | 可用(是/否) | 文档日期和修订 |
1) 进货检验标准是否可用,准确,合适? | ||
2) 进货检验阶段维持适当的样本数量和频率是否符合控制计划要求? | ||
3) 控制计划的检查和流程步骤是否涵盖生产/工作指令? | ||
4) 作业指导书的批准是否按照工厂程序? | ||
5) 操作员有生产操作指示吗? | ||
6) 操作员是否按照操作指示? | ||
7) 操作指示是否能指出操作员发现异常品时如何处理? | ||
8) 异常产品是否被合理处置? | ||
9) 对于返修产品,是否有返工作业指导书? | ||
10) 操作员是否遵守返修指示?返修品是否再次检测? | ||
11) 是否遵照工序或质量警告?操作员是否能注意到这些警示? | ||
12) 是否定期进行测试? |
纠错和量具 | ||
准备审核(所需文件) | 有效(是/否) | 文档日期和修订 |
1) 检验结果是否记录和可收回? | ||
2) 是否首件确认? | ||
3) 是否首件确认? | ||
4) 所有量具是否更新到相应批准产品发布水平? |
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5) 量具的使用是否根据作业指导书? | ||
6) 所有量具是否校准? | ||
统计过程控制 | ||
1) 统计控制是否作为控制计划要求?他们的证据是否表明有人正在审核和回应数据? |
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2) 当失控或不合格状况发现,是否有文档说明采取的行动来纠正这种情况或包含的问题? |
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3) 过程稳定性是否大于等于CPK的关键和显著特征或计划文件是否减少变化? |
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4) 持续改进行动计划是否可用的和可实施的? | ||
辨识度、追溯性、包装、维护、培训、清洁度、安全 | ||
1) 产品构建的可追溯性是否标识在控制计划内? | ||
2) 包装和标签是否满足客户的规格? | ||
3) 预防维修/PM线是否按计划执行? | ||
4) 操作员在操作前是否进行培训,记录文件是否随时可用的? | ||
5) 材料的标签是否要求?如果是,材料在生产过程中是否被标记? | ||
6) 维修是否遵循秩序、洁净和修理的前提?是否采用5S原则?是否提供个人防护器材和根据工厂规则? |
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不合格品,纠正措施和经验教训 | ||
1) 过去的纠正措施,是否改进措施仍需要,有效,并保存? | ||
2) 抽检结果是否及时解决 |